Derzeit werden Patienten in folgende Studien aufgenommen:
 C-II-006: Studie mit Torisel® versus Sutent® in Nierenzellkarzinom
Phase II Studie zur Untersuchung der Sicherheit und der Wirksamkeit von Torisel® versus Sutent® in Patienten mit nicht-klarzelligem Nerenzellkarzinom
Patientengruppe: Patienten mit Nierenzellkarzinom, der nach dem Aussehen der Tumorzellen unter dem Mikroskop als „nicht-klarzellig“ bezeichnet wird. Die Nierenzellkarzinome vom nicht-klarzelligen Typ machen nur rund 10 – 15% aller Nierenzellkarzinome aus.
Ablauf der Studie: Teilnehmende Patienten werden nach einem Zufallsprinzip in 2 Gruppen (1:1) geteilt. Die Patienten der einen Gruppe erhalten Torisel 1x pro Woche, die Patienten der anderen Gruppe erhalten Sutent als Kapseln (4 Wochen 1x pro Tag, dann 2 Wochen Pause). Regelmäßige Kontrolluntersuchungen in dem betreuenden Studienzentrum sind notwendig, wobei Verträglichkeit und Wirkung der Therapie mit den üblichen Untersuchungsmethoden erfasst werden.
Prüfsubstanz: Temsirolimus (Torisel ®) gehört zu den mTOR-Inhibitoren, welche die Zellteilung steuern. Die Hemmung der mTOR-Aktivität führt zu einer Wachstumshemmung der Tumorzellen, die sich in Zellteilung befinden.
Sunitinib (Sutent®) ist ein Tyrosin-Kinase-Hemmer. Kinasen (genauer gesagt Proteinkinasen) sind Eiweißmoleküle, die Zellsignale weiterleiten und damit zahlreiche biologische Prozesse des gesunden Körpers beeinflussen und auch bei der Krebsentstehung beteiligt sind. Durch Sunitinib wird die Zellteilung der Tumorzellen gehemmt.
Beide Substanzen sind für die Behandlung des Nierenzellkarzinoms zugelassen. Auch zur Behandlung des nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinoms liegen klinische Daten vor, jedoch nicht zum direkten Vergleich in dieser Untergruppe der Nierenzellkarzinome.
Sponsor: CESAR-EWIV
Die Angaben der oben aufgeführten Studie sollen einen kurzen Überblick über die Studie geben, erheben aber keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Bitte beachten Sie, dass nur der Prüfarzt eines Studienzentrums nach einer eingehenden Untersuchung feststellen kann, ob ein Patient an dieser Studie teilnehmen kann.
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Was ist eine klinische Studie?
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