Das CESAR Central Office (CCO) ist seit 2005 Drehscheibe sowohl für alle klinischen Studien, an denen die CESAR teilnimmt, als auch für unsere Aufgabe als Sponsor klinischer Studien (prüferinitiierte klinische Studien oder investigator inititiated studies [IITs). Qualität und Einhaltung aller Bestimmungen gemäß ICH-GCP sind stets ein grosses Augenmerk der CESAR.
Wir bieten folgende Leistungen an:
Medizinische und regulatorische Unterstützung beim Studiendesign und Protokoll
Erstellung der Patienteneinverständniserklärung und anderer relevanter Studien-Dokumente
Einreichung der Studie bei den Gesundheitsbehörden und Ethikkommissionen
Zentrenauswahl
Abschluss von Prüfarztverträgen
Abschluss von Patientenversicherungen
Laufende Kontakte zu den Prüfzentren, Newsletter und Organisation von Prüferarztetreffen
Projektmanagement und Monitoring
Datenmanagement (durch externen Partner)
Biostatistik durch die CESAR Biometrie und Statistilk (CBS)
Pharmakovigilanz für klinische Studien
Publikation; Final Study Report gemäß ICH-E3
 Hier können Sie uns kontaktieren
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