Links

Ethische Durchführung klinische Studien / Ethical Conduct Clinical Trials:

Declaration of Helsinki, 2008

Belmont Report 1979

Richtlinien/ Guidelines and Guidance Documents:

ICH-GCP Guideline (ICH E6; Guideline for Good Clinical Practice  CPMP/ICH/135/95 [July 1996])

EU Clinical Trials Directive (2001/20/EC)   - other languages

ICH S9: Nonclinical Evaluation for Anticancer Pharmaceuticals

Arzneimittelgesetz und andere Dokumente auf nationaler Ebene:

Deutschland - geltende Fassung (22.7.2009)

Deutschland - Bekanntmachung nicht-kommerzielle Studien (21.10.2009)

Österreich - geltende Fassung (15.7.2009)

Österreich - Änderungen 2002 / 2009 Bundesgesetzblatt 15.Juli 2009

Schweiz - Heilmittelgesetz vom 15.12.2000 (Stand 1. Juli 2009)

Common Terminology Criteria for Adverse Events  (CTCAE)

CTCAE v3.0 - pdf document

CTCAE 3.0 Dictionary as web-based application

CTCAE 4.0 (May 2009)

Gesundheitsbehörden / Competent Authorities:

EMEA - European Medicines Agency

BfArM Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

PEI Paul-Ehrlich-Institut

AGES Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit

SWISSMEDIC

Ethik-Kommissionen:

Forum EK Deutschland

Forum EK Österreich

RECIST Criteria:

Revised Guideline (version 1.1, 2009)

Vortrag Lutz Edler 02/2009 "RECIST 1.1.: Was bringt"s - bringt"s was?"

gute Informationen auf www.recist.com

Forschungsförderungen und Stipendium:

Ferdinand Eisenberger-Forschungsstipendien der Deutschen Gesellschaft für Urologie: Bewerbungsfrist 15.01.2010

Covidien Förderpreis Nuklearmedizin: Bewerbungsfrist 15.01.2010

Forschungs- und Innovationspreis Uro-Onkologie der DGU: Arbeiten zu mTOR und Behandlung metastasiertes Nierenzellkarzinom: Bewerbungsfrist: 15.6.2010